Arda Belgelendirme Logo
Kimyasal Uyumluluk ISO Belgelendirme Danışmanlığı

AB Pazarı İçin REACH
Uyumluluk Belgesi

Avrupa Birliği REACH Tüzüğü (EC No 1907/2006) kapsamında kimyasal madde kaydı, SVHC bildirimi ve uyumluluk belgesi süreçlerinde uzman danışmanlık hizmeti sunuyoruz. AB pazarına güvenli ve yasal bir şekilde erişmek için Arda Belgelendirme'nin deneyimli ekibinden destek alın.

Detaylı Bilgi

REACH Belgesi Nedir?

REACH, "Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction of Chemicals" (Kimyasalların Kaydı, Değerlendirilmesi, İzni ve Kısıtlanması) ifadesinin kısaltmasıdır. Avrupa Birliği'nin 18 Aralık 2006 tarihinde yürürlüğe giren ve 2007 yılından itibaren aşamalı olarak uygulamaya başlanan EC No 1907/2006 sayılı Tüzüğü, AB pazarında kimyasal maddelerin üretimi ve kullanımını kapsamlı biçimde düzenlemektedir. REACH Belgesi ise bu tüzük kapsamında kimyasal madde veya müstahzar içeren ürünlerin AB mevzuatına uygunluğunu gösteren resmi belgelendirme sürecinin çıktısıdır.

REACH tüzüğünün temel amacı, insan sağlığını ve çevreyi kimyasalların olumsuz etkilerinden korumaktır. Bu çerçevede AB'de yılda 1 ton veya daha fazla üretilen ya da ithal edilen kimyasal maddelerin Avrupa Kimyasallar Ajansı (ECHA) nezdinde kaydedilmesi zorunludur. Kayıt işlemi, söz konusu maddenin fizikokimyasal özellikleri, toksikolojik verileri, ekotoksikolojik profili ve güvenli kullanım koşullarına ilişkin kapsamlı teknik bilgileri içermektedir.

Türkiye'den AB ülkelerine kimyasal madde, müstahzar veya kimyasal içerikli eşya ihraç eden firmalar, REACH tüzüğü kapsamındaki yükümlülükleri doğrudan yerine getirmek zorundadır. Bu durum özellikle tekstil, plastik, metal, boya, yapıştırıcı, kozmetik ve elektronik sektörlerinde faaliyet gösteren ihracatçı işletmeler için büyük önem taşımaktadır. REACH uyumsuzluğu, AB gümrük kapılarında ürünlerin tutulmasına, ticari ilişkilerin zarar görmesine ve ciddi idari yaptırımlara yol açabilmektedir.

REACH tüzüğü, yalnızca kimyasal üreticileri değil, aynı zamanda kimyasal içerikli eşya üreten ve ihraç eden firmaları da kapsamaktadır. Eşya içindeki SVHC (Substances of Very High Concern — Çok Yüksek Endişe Uyandıran Maddeler) konsantrasyonunun ağırlıkça yüzde 0,1'i aşması durumunda belirli bildirim ve iletişim yükümlülükleri devreye girmektedir. Kandidat liste olarak bilinen SVHC listesi, ECHA tarafından düzenli aralıklarla güncellenmektedir.

REACH çerçevesinde kimyasal güvenlik değerlendirmesi (CSA) ve kimyasal güvenlik raporu (CSR) hazırlanması, güvenlik veri formlarının (SDS — Safety Data Sheet) doğru düzenlenmesi ile kullanım senaryolarının oluşturulması sürecin en kritik teknik bileşenlerini oluşturmaktadır. Arda Belgelendirme olarak, madde kimlik tespitinden başlayarak ECHA kayıt dosyasının hazırlanmasına ve ortak sunuş (joint submission) süreçlerinin yönetimine kadar tüm aşamalarda profesyonel danışmanlık hizmeti sunmaktayız.

Adım Adım

REACH Belgesi Nasıl Alınır?

01

Ön Değerlendirme ve Madde Tanımlaması

İhraç edilecek kimyasal madde veya ürünün REACH kapsamına girip girmediği belirlenir. Madde kimliği (SID) ve hacim verileri doğrulanarak kayıt zorunluluğu analiz edilir.

02

Teknik Dosya ve Veri Derleme

Fizikokimyasal özellikler, toksikoloji ve ekotoksikoloji test verileri derlenir. Kimyasal güvenlik değerlendirmesi (CSA) yapılarak kimyasal güvenlik raporu (CSR) hazırlanır.

03

ECHA'ya Ortak Sunuş ve Kayıt

Aynı maddeyi kaydettiren diğer başvurucularla SIEF (Madde Bilgi Değişim Forumu) kurulur. Ortak kayıt dosyası ECHA'nın REACH-IT sistemi üzerinden iletilir.

04

Kayıt Numarası ve Uyumluluk Belgesi

ECHA tarafından yapılan teknik kontrol tamamlandıktan sonra kalıcı kayıt numarası (Registration Number) verilir. Güvenlik veri formu güncellenerek uyumluluk belgesi hazırlanır.

Neden Önemli?

REACH Belgesi Faydaları

AB Pazarına Yasal Erişim

REACH kaydı tamamlanmış maddeler ve ürünler, Avrupa Birliği'nin 27 üye ülkesinde yasal olarak pazarlanabilir. Gümrük engellerinin önüne geçilerek ihracat sürekliliği sağlanır.

Yasal Yaptırım Riskini Azaltma

REACH uyumsuzluğu halinde ürünlerin AB sınırlarında durdurulması, piyasadan çekilmesi ve ağır idari para cezaları söz konusu olabilmektedir. Uyumluluk belgesi bu risklerin tamamını ortadan kaldırır.

Tedarik Zincirinde Rekabet Üstünlüğü

AB'li alıcılar ve küresel markalar, tedarikçilerinden REACH uyumluluğunu giderek daha sık talep etmektedir. Belge sahibi firmalar ihale ve tedarikçi listesi süreçlerinde belirgin avantaj elde eder.

Kalıcı Kayıt Numarası

ECHA tarafından verilen kayıt numarası yıllık yenileme gerektirmez. Hacim değişikliği veya formülasyon güncellemesi olmadığı sürece bir kez alınan kayıt geçerliliğini korur.

Kurumsal İtibar ve Şeffaflık

REACH uyumluluğu, firmanın çevresel ve sosyal sorumluluk taahhüdünün somut bir göstergesidir. Kurumsal sürdürülebilirlik raporlarında ve müşteri iletişiminde güvenilirlik sağlar.

KKDİK ile Uyumlu Tek Süreç

Türkiye'nin iç mevzuatı olan KKDİK (Kimyasalların Kaydı, Değerlendirilmesi, İzni ve Kısıtlanması) büyük ölçüde REACH'e paralel yapıdadır. İki süreci birlikte yönetmek hem maliyet hem de zaman tasarrufu sağlar.

SSS

Sık Sorulan Sorular

Avrupa Birliği'ne kimyasal madde, müstahzar veya bu maddeleri içeren eşya ihraç eden Türk üreticiler ve ithalatçılar için REACH tüzüğüne uyum yasal zorunluluktur. Yılda 1 ton veya daha fazla piyasaya sürülen maddelerin ECHA'ya kaydedilmesi gerekmekte; kayıtsız maddelerin AB pazarına girişi yasaklanmaktadır. Kayıt yükümlülüğü dışında kalan firmalar için ise SVHC bildirim yükümlülükleri ayrıca değerlendirilmelidir.
REACH kayıt süreci madde hacmine, mevcut veri kalitesine ve SIEF konsorsiyum müzakerelerine bağlı olarak genellikle dokümantasyon hazırlığı sonrası ortalama 3 iş günü sürmektedir. Piyasada halihazırda kayıtlı bir madde için ortak sunuş (joint submission) kapsamında katılım çok daha hızlı gerçekleşebilirken, yeni bir madde için tüm teknik dosyanın sıfırdan hazırlanması süreci uzatmaktadır. Arda Belgelendirme olarak mevcut kayıtlara katılım süreçlerini hızlandırmak için uzman ekibimizle destek sunuyoruz.
SVHC (Substances of Very High Concern), ECHA'nın Kandidat Listesi'nde yer alan ve kanser yapıcı, mutajenik, üreme için toksik veya kalıcı/biyobirikimli nitelik taşıyan maddelerdir. Bir eşyanın ağırlıkça yüzde 0,1'inden fazlasını SVHC oluşturuyorsa, AB'deki tüketicilere ve ECHA'ya bildirim yükümlülüğü doğmaktadır. Bazı SVHC maddeler ise izin (authorisation) rejimine tabi tutulmakta ve kullanımları için ECHA'dan ayrı onay alınması gerekmektedir.
REACH kayıt dosyası için madde kimlik bilgileri, fizikokimyasal test verileri, toksikoloji ve ekotoksikoloji raporları, maruziyet senaryoları ile kimyasal güvenlik raporu (CSR) temel belgeler arasındadır. Bunlara ek olarak güncel güvenlik veri formu (SDS), kullanım senaryoları ve gerekli hallerde deney ham verileri de dosyaya eklenmektedir. Arda Belgelendirme, ihtiyaç duyulan tüm teknik belgelerin hazırlanması ve kayıt dosyasının ECHA sistemine yüklenmesi süreçlerinde tam destek sağlamaktadır.
REACH, AB'ye yönelik kimyasal madde, müstahzar ve eşya üreticileri ile ithalatçılarını kapsayan geniş kapsamlı bir kimyasal yönetim tüzüğüdür. RoHS Direktifi (2011/65/AB) ise yalnızca elektrikli ve elektronik ekipmanlarda kurşun, cıva, kadmiyum, hekzavalan krom, PBB ve PBDE gibi belirli tehlikeli maddelerin kullanımını kısıtlamaktadır. Her iki düzenleme de birbirini tamamlayan farklı hukuki gereklilikler olup elektronik sektöründe faaliyet gösteren firmalar her ikisine de aynı anda uymak durumundadır.

Yapay Zeka Özeti

REACH tüzüğü kapsamında kimyasal kayıt, SVHC bildirimi ve uyumluluk belgesi hizmetleri. AB pazarına ihracat için profesyonel REACH danışmanlığı. Arda Belgelendirme, REACH Belgesi sürecini ISO belgelendirme danışmanlığı ve süreç yönetimi hizmetiyle yürütür; belgelendirme süreci yetkili kuruluşlarla koordineli yürütülür. Talebiniz 24 saat içinde yanıtlanır. Bilgi için: 0 (212) 438 04 76 · info@ardabelgelendirme.com

Türkiye Geneli Süreç Yönetimi ve Danışmanlık 15+ Yıl Deneyim 2.500+ Teslim Edilen Belge
Ücretsiz Danışmanlık

Teklif Talep Edin

Uzman danışmanlarımız 24 saat içinde sizinle iletişime geçer.

Kişisel verileriniz gizlilik politikamız kapsamında korunmaktadır.

Ara WhatsApp Teklif Al