Avrupa Birliği'ne kimyasal madde ihraç eden Türk üreticiler için REACH Tüzüğü (EC No 1907/2006) kapsamında kayıt, bildirim ve uyum süreçlerini uzman ekibimizle yönetiyoruz. ECHA sistemine başarılı kayıt için teknik dosyadan Tek Temsilci atamaya kadar tam destek sağlıyoruz.
REACH (Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction of Chemicals), Avrupa Birliği'nin kimyasal maddeler ve karışımların üretimi, piyasaya arzı ve kullanımına ilişkin temel düzenleyici çerçevesidir. EC No 1907/2006 sayılı bu Tüzük, 2007 yılında yürürlüğe girmiş olup kimyasal güvenlik yönetiminde küresel ölçekte en kapsamlı mevzuat olma özelliğini korumaktadır. REACH kaydı; AB'ye yılda 1 ton veya üzerinde miktarda kimyasal madde ihraç eden üreticiler, ithalatçılar ve Tek Temsilciler (Only Representative) tarafından yerine getirilmesi zorunlu bir yükümlülüktür.
Kayıt süreci, Avrupa Kimyasallar Ajansı (ECHA) bünyesinde yürütülmekte olup maddenin fizikokimyasal özellikleri, toksikolojik profili, ekotoksikolojik verileri ve maruz kalma senaryolarını içeren teknik bir dosyanın ECHA'ya sunulmasını gerektirmektedir. Her kayıt başvurusu, söz konusu madde için belirlenen tonaj bandına (1-10 ton/yıl, 10-100 ton/yıl, 100-1.000 ton/yıl veya 1.000 ton/yıl üzeri) göre farklı düzeyde veri gereklilikleri doğurmaktadır. Bu nedenle kayıt sürecine başlamadan önce maddeye özgü kapsamlı bir boşluk analizi (gap analysis) yapılması kritik önem taşımaktadır.
REACH Tüzüğü, "kayıt yok, pazar yok" (no data, no market) ilkesini benimsemektedir. Bu ilke uyarınca ECHA tarafından kayıt numarası alınmamış kimyasal maddeler, AB üye devletleri ile EEA ülkelerinde piyasaya arz edilememekte ve kullanılamamaktadır. Türk ihracatçılar açısından değerlendirildiğinde, kayıt yükümlülüğünü yerine getirmeyen firmalar Avrupalı müşteri tarafından ret kararıyla karşılaşma ve ciddi ticari kayıp yaşama riskiyle yüz yüze gelmektedir.
Kayıt sürecinde ortak sunum (joint submission) mekanizması belirleyici bir rol oynamaktadır. Aynı maddeyi kaydetmek isteyen birden fazla şirket, veri paylaşımı amacıyla Madde Bilgi Değişim Forumu (SIEF – Substance Information Exchange Forum) çatısı altında bir araya gelmekte ve teknik verileri ortaklaşa sunmaktadır. Bu yapı hem maliyeti düşürmekte hem de çalışmaların gereksiz yere tekrarlanmasını engellemektedir. SIEF sürecinde baş kayıtçı (lead registrant) ve ortak kayıtçılar (co-registrants) arasındaki müzakereler, teknik dosyanın eksiksiz ve tutarlı biçimde oluşturulması açısından son derece önemlidir.
Türkiye'den AB'ye ihracat gerçekleştiren kimya, tekstil, plastik, metal işleme, boya ve kaplama ile tarım kimyasalları gibi sektörlerdeki firmalar başta olmak üzere ürettiği ya da işlediği ara ürünleri, son ürünleri veya özel kimyasalları (specialty chemicals) AB pazarına sunan tüm kuruluşlar REACH kayıt yükümlülüğü kapsamında değerlendirilmektedir. Arda Belgelendirme olarak, madde tanımlanmasından ECHA onayına kadar uzanan tüm süreçlerde firmanıza özel çözümler sunmaktayız.
01
İhraç etmeyi planladığınız kimyasal maddenin CAS numarası, EC numarası ve kimlik bilgileri belirlenir. Mevcut veriler incelenerek hangi test gerekliliklerinin eksik olduğu saptanır ve kayıt stratejisi oluşturulur.
02
Aynı maddeyi kaydettiren diğer firmalarla SIEF platformunda iletişime geçilir. Ortak sunum çerçevesinde baş kayıtçıyla veri paylaşım anlaşması (Letter of Access) müzakere edilir; bu adım kayıt maliyetini önemli ölçüde düşürür.
03
Fizikokimyasal özellikler, insan sağlığı ve çevre toksikoloji verileri, maruz kalma senaryoları ve güvenli kullanım koşulları belgelenir. 10 ton/yıl üzerindeki kayıtlar için Kimyasal Güvenlik Raporu (CSR) da hazırlanır.
04
Hazırlanan teknik dosya REACH-IT sistemi aracılığıyla ECHA'ya elektronik olarak iletilir. ECHA tarafından yürütülen uygunluk kontrolünün ardından kayıt numarası (Registration Number) tahsis edilir ve ihracat süreci başlatılabilir.
REACH kaydı tamamlanmış maddeler gümrük engeliyle karşılaşmadan tüm AB ve EEA ülkelerine ihraç edilebilir; ihracat operasyonlarınız yasal güvence altına alınır.
ECHA kayıt numarası, Avrupalı alıcılar nezdinde ürünün güvenlik verilerinin doğrulanmış olduğunu kanıtlar; uzun vadeli ticari ilişkilerin kurulmasını kolaylaştırır.
REACH uyumsuzluğu, ürün toplatma ve ağır idari para cezalarına yol açabilmektedir. Kayıt tamamlandığında bu riskler bertaraf edilir ve ihracatçı hukuki güvenceye kavuşur.
REACH kaydına sahip Türk üreticiler, kayıtsız rakiplerine karşı belirgin bir avantaj elde eder; yeni müşteri kazanımında ve mevcut sözleşmelerin yenilenmesinde güçlü bir konuma ulaşır.
Kayıt sürecinde derlenen kapsamlı toksikoloji ve güvenlik verileri, CLP Tüzüğü uyumlu Güvenlik Veri Sayfalarının (SDS/GBF) hazırlanmasını önemli ölçüde kolaylaştırır.
REACH uyumu; kimyasal risklerin şeffaf biçimde yönetildiğini, çevre ve insan sağlığının gözetildiğini ortaya koyarak firmanızın ESG ve sürdürülebilirlik raporlamasına doğrudan katkı sağlar.
Yapay Zeka Özeti
AB REACH yönetmeliği kapsamında kimyasal madde kaydı danışmanlığı. ECHA sistemine kayıt, teknik dosya hazırlama ve uyum süreçleri. Arda Belgelendirme, REACH Kaydı sürecini ISO belgelendirme danışmanlığı ve süreç yönetimi hizmetiyle yürütür; belgelendirme süreci yetkili kuruluşlarla koordineli yürütülür. Talebiniz 24 saat içinde yanıtlanır. Bilgi için: 0 (212) 438 04 76 · info@ardabelgelendirme.com
Uzman danışmanlarımız 24 saat içinde sizinle iletişime geçer.