Arda Belgelendirme Logo
Kimyasal Kayıt ISO Belgelendirme Danışmanlığı

AB Pazarına Güvenli Giriş için
REACH Kaydı Danışmanlığı

Avrupa Birliği'ne kimyasal madde ihraç eden Türk üreticiler için REACH Tüzüğü (EC No 1907/2006) kapsamında kayıt, bildirim ve uyum süreçlerini uzman ekibimizle yönetiyoruz. ECHA sistemine başarılı kayıt için teknik dosyadan Tek Temsilci atamaya kadar tam destek sağlıyoruz.

Detaylı Bilgi

REACH Kaydı Nedir?

REACH (Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction of Chemicals), Avrupa Birliği'nin kimyasal maddeler ve karışımların üretimi, piyasaya arzı ve kullanımına ilişkin temel düzenleyici çerçevesidir. EC No 1907/2006 sayılı bu Tüzük, 2007 yılında yürürlüğe girmiş olup kimyasal güvenlik yönetiminde küresel ölçekte en kapsamlı mevzuat olma özelliğini korumaktadır. REACH kaydı; AB'ye yılda 1 ton veya üzerinde miktarda kimyasal madde ihraç eden üreticiler, ithalatçılar ve Tek Temsilciler (Only Representative) tarafından yerine getirilmesi zorunlu bir yükümlülüktür.

Kayıt süreci, Avrupa Kimyasallar Ajansı (ECHA) bünyesinde yürütülmekte olup maddenin fizikokimyasal özellikleri, toksikolojik profili, ekotoksikolojik verileri ve maruz kalma senaryolarını içeren teknik bir dosyanın ECHA'ya sunulmasını gerektirmektedir. Her kayıt başvurusu, söz konusu madde için belirlenen tonaj bandına (1-10 ton/yıl, 10-100 ton/yıl, 100-1.000 ton/yıl veya 1.000 ton/yıl üzeri) göre farklı düzeyde veri gereklilikleri doğurmaktadır. Bu nedenle kayıt sürecine başlamadan önce maddeye özgü kapsamlı bir boşluk analizi (gap analysis) yapılması kritik önem taşımaktadır.

REACH Tüzüğü, "kayıt yok, pazar yok" (no data, no market) ilkesini benimsemektedir. Bu ilke uyarınca ECHA tarafından kayıt numarası alınmamış kimyasal maddeler, AB üye devletleri ile EEA ülkelerinde piyasaya arz edilememekte ve kullanılamamaktadır. Türk ihracatçılar açısından değerlendirildiğinde, kayıt yükümlülüğünü yerine getirmeyen firmalar Avrupalı müşteri tarafından ret kararıyla karşılaşma ve ciddi ticari kayıp yaşama riskiyle yüz yüze gelmektedir.

Kayıt sürecinde ortak sunum (joint submission) mekanizması belirleyici bir rol oynamaktadır. Aynı maddeyi kaydetmek isteyen birden fazla şirket, veri paylaşımı amacıyla Madde Bilgi Değişim Forumu (SIEF – Substance Information Exchange Forum) çatısı altında bir araya gelmekte ve teknik verileri ortaklaşa sunmaktadır. Bu yapı hem maliyeti düşürmekte hem de çalışmaların gereksiz yere tekrarlanmasını engellemektedir. SIEF sürecinde baş kayıtçı (lead registrant) ve ortak kayıtçılar (co-registrants) arasındaki müzakereler, teknik dosyanın eksiksiz ve tutarlı biçimde oluşturulması açısından son derece önemlidir.

Türkiye'den AB'ye ihracat gerçekleştiren kimya, tekstil, plastik, metal işleme, boya ve kaplama ile tarım kimyasalları gibi sektörlerdeki firmalar başta olmak üzere ürettiği ya da işlediği ara ürünleri, son ürünleri veya özel kimyasalları (specialty chemicals) AB pazarına sunan tüm kuruluşlar REACH kayıt yükümlülüğü kapsamında değerlendirilmektedir. Arda Belgelendirme olarak, madde tanımlanmasından ECHA onayına kadar uzanan tüm süreçlerde firmanıza özel çözümler sunmaktayız.

Adım Adım

REACH Kaydı Nasıl Alınır?

01

Madde Tanımlama ve Boşluk Analizi

İhraç etmeyi planladığınız kimyasal maddenin CAS numarası, EC numarası ve kimlik bilgileri belirlenir. Mevcut veriler incelenerek hangi test gerekliliklerinin eksik olduğu saptanır ve kayıt stratejisi oluşturulur.

02

SIEF Katılımı ve Veri Paylaşımı

Aynı maddeyi kaydettiren diğer firmalarla SIEF platformunda iletişime geçilir. Ortak sunum çerçevesinde baş kayıtçıyla veri paylaşım anlaşması (Letter of Access) müzakere edilir; bu adım kayıt maliyetini önemli ölçüde düşürür.

03

Teknik Dosya ve Kimyasal Güvenlik Raporu Hazırlama

Fizikokimyasal özellikler, insan sağlığı ve çevre toksikoloji verileri, maruz kalma senaryoları ve güvenli kullanım koşulları belgelenir. 10 ton/yıl üzerindeki kayıtlar için Kimyasal Güvenlik Raporu (CSR) da hazırlanır.

04

ECHA'ya Başvuru ve Kayıt Numarası Alınması

Hazırlanan teknik dosya REACH-IT sistemi aracılığıyla ECHA'ya elektronik olarak iletilir. ECHA tarafından yürütülen uygunluk kontrolünün ardından kayıt numarası (Registration Number) tahsis edilir ve ihracat süreci başlatılabilir.

Neden Önemli?

REACH Kaydı Faydaları

AB Pazarına Kesintisiz Erişim

REACH kaydı tamamlanmış maddeler gümrük engeliyle karşılaşmadan tüm AB ve EEA ülkelerine ihraç edilebilir; ihracat operasyonlarınız yasal güvence altına alınır.

Müşteri Güveninin Pekiştirilmesi

ECHA kayıt numarası, Avrupalı alıcılar nezdinde ürünün güvenlik verilerinin doğrulanmış olduğunu kanıtlar; uzun vadeli ticari ilişkilerin kurulmasını kolaylaştırır.

Yasal Yaptırım Riskinin Ortadan Kalkması

REACH uyumsuzluğu, ürün toplatma ve ağır idari para cezalarına yol açabilmektedir. Kayıt tamamlandığında bu riskler bertaraf edilir ve ihracatçı hukuki güvenceye kavuşur.

Rekabet Üstünlüğü

REACH kaydına sahip Türk üreticiler, kayıtsız rakiplerine karşı belirgin bir avantaj elde eder; yeni müşteri kazanımında ve mevcut sözleşmelerin yenilenmesinde güçlü bir konuma ulaşır.

Güvenlik Veri Sayfası (SDS) Hazırlama Kolaylığı

Kayıt sürecinde derlenen kapsamlı toksikoloji ve güvenlik verileri, CLP Tüzüğü uyumlu Güvenlik Veri Sayfalarının (SDS/GBF) hazırlanmasını önemli ölçüde kolaylaştırır.

Kurumsal Sürdürülebilirlik Hedeflerine Katkı

REACH uyumu; kimyasal risklerin şeffaf biçimde yönetildiğini, çevre ve insan sağlığının gözetildiğini ortaya koyarak firmanızın ESG ve sürdürülebilirlik raporlamasına doğrudan katkı sağlar.

SSS

Sık Sorulan Sorular

Avrupa Birliği'ne yılda 1 ton veya daha fazla miktarda kimyasal madde ya da bu maddeleri içeren karışım ihraç eden üreticiler ve ithalatçılar için REACH kaydı zorunludur. Kayıt yükümlülüğünün yerine getirilmemesi, maddenin AB pazarına girişini tamamen engeller ve ticari faaliyetlerin sürdürülmesini imkansız kılar. Bazı madde kategorileri (polimeler, radyoaktif maddeler vb.) tüzük kapsamı dışında tutulmuştur; maddenizin muafiyet kapsamında olup olmadığının uzman danışmanlık ile değerlendirilmesi önerilir.
REACH kayıt süreci dokümantasyon hazırlığı tamamlandıktan sonra ortalama 3 iş günü içinde gerçekleşir. Belgelendirme kuruluşunun değerlendirme takvimi firmanızın kapsamına göre ayrıca planlanır. Mevcut teknik verilerin yeterli olduğu ve ortak sunuma hızlı dahil olunan durumlarda bu süre önemli ölçüde kısaltılabilmektedir. Arda Belgelendirme olarak süreci başından sonuna kadar takip ederek en kısa sürede kayıt numarası almanızı sağlıyoruz.
REACH Tüzüğü yalnızca AB'de yerleşik gerçek ya da tüzel kişilerin kayıt başvurusu yapmasına izin vermektedir. Türkiye'deki üreticiler bu yükümlülüğü iki yolla karşılayabilir: AB'deki ithalatçının kayıtçı olarak hareket etmesi veya üreticinin AB'de yerleşik bir Tek Temsilci (Only Representative) ataması. Tek Temsilci yöntemi, Türk üreticinin süreci doğrudan kontrol etmesine ve AB'deki çeşitli ithalatçıların yükünü üstlenmesine olanak tanır. Arda Belgelendirme, bu süreçte Tek Temsilci koordinasyonu da dahil olmak üzere kapsamlı destek sunmaktadır.
Kayıt dosyası; maddenin kimlik bilgileri (CAS/EC numarası, bileşim), fizikokimyasal özellik verileri, insan sağlığı toksikoloji çalışmaları, ekotoksikoloji test raporları, sınıflandırma ve etiketleme bilgileri ile kullanım ve maruz kalma bilgilerini kapsamalıdır. 10 ton/yıl eşiğinin üzerindeki kayıtlar için ek olarak Kimyasal Güvenlik Raporu (CSR) ve Genişletilmiş Güvenlik Veri Sayfası (eSDS) hazırlanması zorunludur. Mevcut veriler değerlendirilerek hangi testlerin yaptırılması gerektiği boşluk analizi ile netleştirilir.
Maliyet; kayıt yapılacak madde sayısı, tonaj bandı, ortak sunuma katılım ücreti (Letter of Access bedeli), eksik verilerin tamamlanması için yaptırılacak test maliyetleri ve danışmanlık kapsamına göre değişmektedir. ECHA'nın KOBİ indirimleri uygulamasından yararlanılması durumunda resmi başvuru ücretleri de önemli ölçüde düşebilmektedir. Arda Belgelendirme olarak her firmaya özel maliyet analizi yaparak en uygun kayıt stratejisini belirliyoruz; ayrıntılı bilgi için bizimle iletişime geçebilirsiniz.

Yapay Zeka Özeti

AB REACH yönetmeliği kapsamında kimyasal madde kaydı danışmanlığı. ECHA sistemine kayıt, teknik dosya hazırlama ve uyum süreçleri. Arda Belgelendirme, REACH Kaydı sürecini ISO belgelendirme danışmanlığı ve süreç yönetimi hizmetiyle yürütür; belgelendirme süreci yetkili kuruluşlarla koordineli yürütülür. Talebiniz 24 saat içinde yanıtlanır. Bilgi için: 0 (212) 438 04 76 · info@ardabelgelendirme.com

Türkiye Geneli Süreç Yönetimi ve Danışmanlık 15+ Yıl Deneyim 2.500+ Teslim Edilen Belge
Ücretsiz Danışmanlık

Teklif Talep Edin

Uzman danışmanlarımız 24 saat içinde sizinle iletişime geçer.

Kişisel verileriniz gizlilik politikamız kapsamında korunmaktadır.

Ara WhatsApp Teklif Al